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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2001年第10期

以GMP认证为契机,提升企业管理水平

王雄

关键词:认证中心, 提升, 药品监督, 管理局, 冻干粉针剂, 车间, 原料药, 论证, 国家, 现场检查, 生化, 上海, 片剂, 胶囊, 多肽, 水针剂, 制药, 证书, 复查, 达标
摘要:2000年10月15日,上海丽珠制药有限公司圆满通过了国家药品监督管理局GMP认证中心对生化、多肽原料药车间与片剂、胶囊车间的GMP论证现场检查;并且在当月还顺利通过了上海药品监督管理局代表国家药品监督管理局GMP论证中心对冻干粉针剂车间的GMP达标转认证现场复查.至此,我公司除水针剂外,其它车间(片剂、胶囊、冻干粉针、生化、多肽原料药)均获得国家药品监督管理局的GMP论证证书.