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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2001年第09期

论药品生产企业的质量联动共管

沈良骏

关键词:药品生产企业, 质量管理模式, 联动, 影响因素, 固体制剂, 产品质量, 包装材料, 原辅料, 全过程, 多层次, 从物料, 针剂, 用户, 药业, 销售, 实践, 上海, 认证, 理论, 方位
摘要:药品生产企业的质量管理贯穿从物料(原辅料、包装材料)购入、生产、销售至用户的全过程,环节多,影响因素也多,抓好这项工作并努力提高其水平是不断推进GMP管理的关键.上海旭东海普药业有限公司在实施针剂、固体制剂的认证以及对产品质量的长效管理中,采取主次内外、上下左右、多层次、全方位联动共管的办法,对药品生产企业的质量管理模式,在理论与实践上进行了一些探讨与摸索.