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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2002年第04期

2001年世界新药巡礼

许关煜;李敏华

关键词:新药, 新活性物质, 开发机构, 市场观, 第二代, 创新性, 因数, 审批, 申报, 设计, 品种, 面具, 美国, 丰收, 成就
摘要:2001年获准的新药(新活性物质,NAS)仅36个,较2000年(43个)明显下降.美国FDA称开发机构申报新药数减少是和药政部门审批时更为严格谨慎有密切关系.然而不能因数量减少而低估这一年所取得的成就,2001年应该说也是一个丰收年,至少有10个新药在某一方面具开创性,另外还有几个第二代的品种面世,虽然它们较少体现出创新性,但从市场观点而言其设计巧妙,可谓独具匠心.