期刊简介
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首页>上海医药杂志
- 杂志名称：上海医药杂志
- 主管单位：上海市经济和信息化委员会
- 主办单位：上海医药行业协会
- 国际刊号：1006-1533
- 国内刊号：31-1663/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：第三届华东地区优秀期刊期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
FDA的告诫：罗苏伐他汀有引起严重肌肉毒性等风险
石奇龙
关键词：肌肉毒性, 说明书, 最大剂量, 风险因素, 肌病, 仔细阅读, 起始剂量, 美国, 病人, 商品名, 高剂量, 副作用, 成员国, 医师, 上市, 欧盟, 处方, 包装
摘要：日前，Astra-Zeneca Pharmaceuticals公司对在欧盟22个成员国正在使用的罗苏伐他汀(rosuvastatin，商品名Crestor)发放了经修改的包装说明书。这次修改是对罗苏伐他汀上市后出现的副作用报道的回应。椐报道，病人服用罗苏伐他汀(特别是40mg高剂量)后会增加与使用该药相关的严重肌肉毒性(肌病)的风险。这些风险因素以及如何将肌病风险降至小的建议已被美国FDA批准的罗苏伐他汀说明书采纳。在美国，FDA告诫医师，必须仔细阅读罗苏伐他汀说明书，针对病人个案处方的起始剂量、调整剂量以及将肌病风险降至小的每日大剂量必须按照说明书中的建议。
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