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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2005年第05期

美国FDA就环氧化酶-2抑制剂和非甾体类抗炎药物作出重要决定

黄琳

关键词:美国, 选择性环氧化酶, 抑制剂, 甾体类抗炎药物, 胃肠道不良反应, 消费者, 类药物, 药品, 生产厂商, 非选择性, 非处方, 安全使用, 心血管, 说明书, 管理局, 信息, 销售, 食品, 上市, 警告
摘要:2005年4月7日,美国食品和药品管理局(FDA)就选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂、处方和非处方非选择性非甾体类抗炎药物(Non-Steroidal Anti-InflammatoryDrugs,NSAIDs)的上市销售作出一系列重要决定,要求这类药物的生产厂商修改其标签和说明书,增加一个带框的警告,以向消费者提供更多与使用这类药物相关的心血管和胃肠道不良反应风险的可能性以及对消费者在药品安全使用方面进行指导的详尽信息.