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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2005年第04期

美国非处方药审评机制及对我们的启示

刘显玉

关键词:美国, 非处方药, 审评机制, 评审, 评价体系, 法律基础, 转变, 药品, 态度, 身份, 科学
摘要:美国FDA对非处方药(OTC)的评审一直持审慎态度,要求任何一种药品的OTC身份都必须经过法定的评审才能确立.处方药与非处方药之间的转变都是建立在坚实的法律基础和科学的评价体系之上.