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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2006年第08期

对我国药物临床试验设立独立的伦理委员会问题的探讨

郭艳;徐厚明;王越

关键词:药物临床试验, 试验设, 伦理委员会, clinical practice, 质量管理规范, 受试者, 临床试验机构, 赫尔辛基, 可靠性, 科学性, 宣言, 损害, 权益, 权利, 分保, 保护
摘要:按照药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)以及<赫尔辛基宣言>的要求,临床试验机构必须建立伦理委员会以充分保障受试者的个人权益,确保临床试验的科学性和可靠性.伦理委员会的根本作用是大限度地保护受试者的权利和尊严,避免其遭受不必要的损害.