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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2006年第05期

左卡尼汀口服液的制备与质量控制

陆国红;蒋贤武;曹惠明

关键词:左卡尼汀, 口服液, 制备, 质量控制
摘要:目的:制备左卡尼汀口服液,建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察.方法:拟定处方组成与制备工艺;进行性状、鉴别、pH、高效液相色谱法含量测定等质量研究;加速试验考察其稳定性.结果:左卡尼汀在0.4~4mg/mL浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.33 %,RSD为0.58%;经6个月的加速试验考察,其外观性状、pH、含量等均无明显变化.结论:该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好.