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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2006年第05期

药品不良反应报告中存在的问题及改进建议

王晓瑜;杜文民;王宏敏;徐建龙

关键词:药品不良反应监测, 不良反应报告, 改进建议, 药品管理法, 主客观原因, 上市后药品, 信息网络, 监管工作, 监测工作, 再评价, 漏报率, 规范性, 安全性, 质量, 科学, 国家, 工程
摘要:随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成,我国药品不良反应(ADR)监测工作有了突飞猛进的发展,报告无论在数量还是质量上都有了长足的进步.但由于一些主客观原因,ADR报告的填报还存在着一些不足,本文对如何提高ADR报告的规范性和真实性,减少漏报率,为上市后药品的安全性进行科学的再评价,为药品监管工作提供依据提出了一些建议.