首页>上海医药杂志
  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2007年第10期

国产辛伐他汀片与进口同品种的质量指标评价

蔡清

关键词:辛伐他汀, HPLC, 溶出度, 含量测定, 威布尔分布
摘要:目的:对目前临床应用较多的两家厂商(A厂和B厂)辛伐他汀片的6批样品进行质量比较,为临床应用提供参考.方法:参考国内外同类产品质量标准,从平均片重、溶出度、含量测定等指标进行比较.测定累积溶出度,绘制曲线,计算参数TD、T50、m的值,并对TD、T50值进行t检验.结果:片重差异、溶出度、含量测定等结果符合中国药典和药品标准各项下的要求;两厂家产品溶出度TD、T50无显著性差异(P>0.05).结论:两厂家辛伐他汀片各质量指标均符合质量标准.