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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2008年第11期

国内外药品生产准入制度比较

朱伯科;邵蓉

关键词:药品, 生产准入, GMP认证
摘要:目的:分析我国现行药品生产准入制度存在的问题并提出完善的建议.方法:通过将我国的药品生产准入制度与发达国家进行比较,结合各自的国情分析其合理性,并对我国的药品生产准入制度改革提出建议.结果与结论:我国的药品生产准入制度应当进行多方面改革,如减少生产准入与药品上市准入的捆绑,逐步建立药品上市许可人制度,并立法明确GMP认证的强制性.