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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2008年第10期

2008年上半年美国FDA批准的新药

马培奇

关键词:美国, 逆转录病毒, 新分子实体, 逆转录酶抑制剂, 抗逆, 药物治疗, 药物耐药, 生物制剂, 审批程序, 非核苷类, 病毒感染, 病毒复制, 病毒株, 制药, 证据, 新药, 疗法, 联用, 开发, 患者
摘要:2008年上半年,美国FDA共批准了7个新分子实体和2个新生物制剂.本文按获批时间,就这些新药情况作一简要介绍.1 新分子实体1.1 依曲韦林(etravirine/Intelence)Tibotec制药公司开发,2008年1月18日经优先审批程序获得批准,用于联用其它抗逆转录病毒药物治疗已经在先抗逆转录病毒疗法治疗,且具病毒复制和病毒株已对一种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)和其它抗逆病毒药物耐药证据的成人艾滋病毒感染患者.