首页>上海医药杂志
  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2010年第07期

QbD在药品产业化进程中的应用及有关问题的探索

陈斌;魏明春;岳淑贤

关键词:QbD, 质量, 药品转移
摘要:目的:探讨QbD在药品产业化过程中的应用.方法:从药品转移和产业化的角度,对质量、成本、交货期等诸要素的研究设计进行分析与探索.对于产品转移过程中存在的诸多问题,提出了各种应对的措施.结果和结论:QbD是cGMp的基本组成部分,是科学的药物开发方法,应在制药企业全面推广.