期刊简介
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首页>上海医药杂志
- 杂志名称：上海医药杂志
- 主管单位：上海市经济和信息化委员会
- 主办单位：上海医药行业协会
- 国际刊号：1006-1533
- 国内刊号：31-1663/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：第三届华东地区优秀期刊期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
中国药物临床试验存在的问题及解决对策
李发庆；邵蓉
关键词：中国, 药物临床试验机构, 问题, clinical practice, 食品药品监督管理, 中华人民共和国, 质量管理规范, 药品管理法, GCP, 重新修订, 实施条例, 实施经验, 国际标准, 必须执行, 总结, 内容, 国家, 颁布
摘要：<中华人民共和国药品管理法>及其实施条例明确规定:药物临床试验机构必须执行<药物临床试验质量管理规范>(Good Clinical Practice,GCP).我国现行的GCP是国家食品药品监督管理局参照国际公认原则,通过总结旧版GCP的实施经验而重新修订和颁布的,内容基本符合国际标准[1].
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