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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2013年第23期

儿科药品临床试验中的相关问题探讨

褚淑贞;李胤飞

关键词:儿科药品, 临床试验, 临床证据
摘要:由于缺药、超标签用药以及药品不良反应等导致的儿童死亡和疾病屡见不鲜,但这些都是可以通过恰当使用儿科药物而有效避免。我国儿童数量众多,但有儿童临床证据的药品却十分少。儿科临床试验的开展一直是儿科药品研究中的主要阻碍,这其中存在方方面面的问题,其中包括家长对知情同意书的理解、受试儿童的招募、经济补偿、伦理道德以及儿童的依从性等各个方面。本文将围绕这些方面的问题进行分析,借鉴国外学者的研究成果并提出相应建议。