期刊简介
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- 杂志名称：上海医药杂志
- 主管单位：上海市经济和信息化委员会
- 主办单位：上海医药行业协会
- 国际刊号：1006-1533
- 国内刊号：31-1663/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：第三届华东地区优秀期刊期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
重组干扰素α-2b注射液Ⅱ期临床试验中常见问题及解决方法
王晓丽
关键词：临床试验, 筛选失败率, 依从性, 脱落病例
摘要：在药物临床试验过程中，筛选失败率、受试者依从性与病例脱落率都将影响临床试验的进展和对药物有效性与安全性客观、准确的评价，影响临床试验的可靠性，终影响用药安全和患者的身体健康。因此，对这3方面因素的控制已成为新药研发亟待解决的重要问题。本文通过重组干扰素α-2b注射液在4个研究中心进行的Ⅱ期临床研究试验，对其筛选失败率、受试者依从性和病例脱落率这3个方面进行数据统计、处理和分析，探究其原因，期望为今后药物临床试验工作的顺利开展，相关操作的规范，数据的完整准确提供合理的依据和保证，进而提高药物临床试验的质量。
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