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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2015年第17期

药品审评正本清源方能保证药品的质量与疗效

干荣富

关键词:药品审评, 申请积压, 数据自查
摘要:国务院点名要求整改“药品审评审批”,为此 CFDA 近期出台多项有关政策。出台的系列政策与措施反映出药品审批改革两大目标:一方面通过重视药品质量鼓励创新,另一方面提升仿制药水平,避免低水平重复。此举也可以认为是我国对于药品审评制度改革的一个分水岭。本文除了对相关政策进行解读外,还就企业如何面对新政提出一些看法,供企业参考。