期刊简介
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首页>上海医药杂志
- 杂志名称：上海医药杂志
- 主管单位：上海市经济和信息化委员会
- 主办单位：上海医药行业协会
- 国际刊号：1006-1533
- 国内刊号：31-1663/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：第三届华东地区优秀期刊期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
2015年3月FDA批准新药概况
张建忠
关键词：
摘要：Cresemba获“优先审评“和“孤儿药”地位，主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病，这两种真菌感染多发于血癌患者。侵入性曲霉病是非常罕见并且棘手的真菌病，主要发生于免疫系统紊乱或受到抑制的患者，比如白血病。毛霉菌病也是罕见的病发速度很快的真菌病，死亡率极高。Cresemba是第6个被FDA授予合格传染病产品（QIDP）资格的药物。Cresemba剂型为口服胶囊和冻干粉针，负荷剂量为首48 h内每8 h口服2粒胶囊或静脉给药1瓶，维持剂量为末次负荷剂量后12~24 h每天1次口服2粒胶囊或静脉给药1瓶，胶囊服用时有无食物均可，静脉给药时必须通过一个在线滤膜进行至少1 h输注。
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