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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2015年第05期

人员数量和操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子的影响

杨先觉;严伟民

关键词:人员数量, 操作时间, 无菌灌装, 悬浮粒子
摘要:目的:研究操作人员数量、操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子的影响。方法:安排不同数量的操作人员,在药品灌封冻干间模拟无菌生产,并在不同时间段对环境中动态悬浮粒子进行监测。结果:将得到的数据和GMP要求、警戒限度和纠偏限度进行比较,得到适合该灌封冻干间的大人员数量、长操作时间。结论:操作人员数量、操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子有明显影响。