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- 杂志名称:上海医药杂志
- 主管单位:上海市经济和信息化委员会
- 主办单位:上海医药行业协会
- 国际刊号:1006-1533
- 国内刊号:31-1663/R
- 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
国家食品药品监督管理总局发布《2013年度食品药品监管统计年报》
国家食品药品监督管理总局
关键词:国家, 食品, 药品监督管理, 药品监管, 生产企业, 新药临床, 药品补充申请, 品种, 药品注册管理办法, 证书, 批准文号, 分类, 药物注册, 统计年报, 生物制品, 申请程序, 进口药品, 备案, 原料药, 仿制药
摘要:2014年12月23日,国家食品药品监督管理总局通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。截至2013年底,全国共有原料药和制剂生产企业4875家。2013年全年批准新药临床148件,新药证书4件,批准文号66件,新药证书及批准文号45件(其中:按照《药品注册管理办法》中规定,中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种,批准临床0个品种;化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产2个品种,批准临床82个品种;生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种,批准临床4个品种)。2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件,新药证书0件,生产6件,新药证书及生产32件;批准仿制药临床申请92件,生产申请176件;批准进口药品临床申请251件,批准上市申请17件;批准药品补充申请2055件,备案530件。全国各省局共批准药品补充申请5385件,备案20153件。
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