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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2015年第01期

HPLC法测定马来酸氯苯那敏注射液的有关物质

施建国;蒋宇丹;季晓燕

关键词:HPLC法, 马来酸氯苯那敏注射液, 有关物质
摘要:目的:建立HPLC法测定马来酸氯苯那敏注射液有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(4.6 mm ×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.857%磷酸二氢铵溶液(20∶80)(用磷酸调节pH值至3.0);流速:1.2 ml/min;检测波长:225 nm。结果:氯苯那敏峰与杂质A、B、C、D峰之间的分离度良好,氯苯那敏及四个杂质的小检测限分别为0.017、0.016、0.077、0.030、0.053μg/ml。结论:该法简便、准确、专属性好、灵敏度高,可作为马来酸氯苯那敏注射液有关物质的检查方法。