期刊简介
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首页>上海医药杂志
- 杂志名称：上海医药杂志
- 主管单位：上海市经济和信息化委员会
- 主办单位：上海医药行业协会
- 国际刊号：1006-1533
- 国内刊号：31-1663/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：第三届华东地区优秀期刊期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
FDA对多个丙肝药物发出黑框警告：可导致乙肝病毒被激活甚至致人死亡
生物谷
关键词：丙肝患者, 药物治疗, 黑框警告, 乙肝病毒, 医疗保健人员, 吉利, 既往感染, 治疗药物, 用药指南, 警示信息, 患者信息, 丙肝病毒, 再活化, 抗病毒, 感染后, 资料, 印刷, 显示, 体内, 死亡
摘要：近日，FDA发出警告称有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的HBV发生被激活（一般在用药后4~8周HBV被激活），甚至在少数患者身上，DAA药物相关的被激活导致了严重的肝脏问题并死亡，而目前尚不清楚DAA药物治疗后发生HBV被激活的原因。因此，FDA要求在相关DAA药物标签中添加黑框警告，以警示HBV再活化的风险，提醒医疗保健人员对所有接受DAA药物治疗的丙肝患者进行HBV筛查和监测。该安全警示信息也被要求印刷在患者信息传单或用药指南之中。据公开资料显示，目前上市的知名丙肝治疗药物诸如Sovaldi（吉利德）、Harvoni（吉利德）、Epclusa （吉利德）、Viekira Pak（艾伯维）、Technivie（艾伯维）、Viekira Pak XR（艾伯维）、Zepatier（默克）、Olysio（强生）、Daklinza（百时美施贵宝）皆为DAA药物。
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