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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2016年第11期

甲磺酸伊马替尼片处方工艺研究

缪鹏飞;王丹

关键词:甲磺酸伊马替尼片, 处方工艺, 溶出曲线
摘要:目的:研究甲磺酸伊马替尼片的处方工艺。方法:以制剂的溶出曲线为指标,筛选甲磺酸伊马替尼片处方和制备工艺。结果:建立了以微晶纤维素、交联聚维酮和硬脂酸镁为辅料的处方及采用95%乙醇湿法制粒的工艺,制备的3批产品的有关物质、溶出度等指标与参比制剂具有相似性,制剂特性满足制剂质量一致性的要求。结论:甲磺酸伊马替尼片处方合理,工艺简单,易于工业化生产。