期刊简介
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首页>上海医药杂志
- 杂志名称：上海医药杂志
- 主管单位：上海市经济和信息化委员会
- 主办单位：上海医药行业协会
- 国际刊号：1006-1533
- 国内刊号：31-1663/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：第三届华东地区优秀期刊期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
生产过程清洁验证残留物阿哌沙班的HPLC法测定
张璇；于庆华；王自远；金垒
关键词：高效液相色谱法, 清洁验证, 残留物, 阿哌沙班
摘要：目的：建立清洁验证中残留物阿哌沙班含量测定的高效液相色谱法。方法：色谱柱为Waters Nova-Pak C18（3.9 mm×150 mm，5μm），流动相为乙腈-水（30∶70），检测波长280 nm，流速1.0 ml/min，柱温30℃，进样量10μl。结果：阿哌沙班在0.01～20μg/ml范围内线性关系良好，r2=0.9992；回收率为75.90%，RSD=2.33%（n=18）。结论：该方法操作简便、结果准确，可以用于清洁验证残留物阿哌沙班的定量分析。
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