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  • 杂志名称：上海医药杂志
  • 主管单位：上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位：上海医药行业协会
  • 国际刊号：1006-1533
  • 国内刊号：31-1663/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：第三届华东地区优秀期刊期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2016年第09期

乙酰谷酰胺注射液中有关物质的研究

王燕；钱伟钢；厉昌卫；徐菁华；孙东艳；周华娜；王雪敏

关键词：乙酰谷酰胺注射液, HPLC, 有关物质
摘要：目的：建立HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液中的有关物质。方法：HPLC检测采用Sepax HP-C18柱、以0.1%的高氯酸水溶液-甲醇（99∶1）为流动相、检测波长为210 nm、柱温25℃。结果：6个有关物质能较好地分离，专属性、线性、定量限、检测限、校正因子、系统精密度、溶液稳定性、重复性均符合2010年版中国药典要求，结论：该方法可将乙酰谷酰胺注射液中的乙酰谷酰胺与6个有关物质完全分离。

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