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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2016年第05期

粉末包衣技术在辛伐他汀片中的应用

顾煜;高静;胡岩

关键词:辛伐他汀片, 稳定性, 粉末包衣, 有关物质
摘要:目的:研制一种提高辛伐他汀片稳定性的处方工艺。方法:使用共聚维酮S630作为隔离材料对辛伐他汀原料进行包衣,再混合辅料干压。结果:本品经加速试验(40℃,相对湿度75%)6个月,其各项质量指标仍符合国家质量标准(单一杂质≤1%,总杂质≤3%)。结论:新工艺可以有效解决产品的稳定性问题。