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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2017年第09期

医疗机构制剂生产中纯化水质量控制的实践与探讨

翁静艳;张建中;吕迁洲;姚帮新;赵柳娅

关键词:医疗机构制剂, 纯化水, 质量控制
摘要:目的:研究纯化水作为医疗机构制剂生产中主要原料及清洗剂的质量监测,确保生产用水质量合格.方法:制定纯化水质量控制的方案,在纯化水各使用点取样,按2015年版《中国药典(二部)》新规定进行化学指标及微生物限度检测,连续3个检验周期对其进行质量监测.结果:所生产的纯化水各项化学指标及微生物限度指标均符合规定.结论:为确保制剂工艺用水安全,全面控制纯化水质量尤为重要.