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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2017年第05期

自制双氯芬酸钠缓释片及其与原研药扶他林缓释片的体外释放一致性研究

杨继荣;李今;朱颖

关键词:双氯芬酸钠缓释片, 羟丙甲纤维素, 乙基纤维素
摘要:目的 :采用乙基纤维素和羟丙甲纤维素为缓释材料制备双氯芬酸钠缓释片,并与原研药扶他林缓释片(Voltaren Retard,100 mg/片)比较体外释放的一致性.方法 :先将双氯芬酸钠原料药与乳糖混匀,于流化床中以固含量10%乙基纤维素的95%乙醇溶液制粒.干燥后的颗粒再与羟丙甲纤维素混匀,加入硬脂酸镁后压制成双氯芬酸钠缓释骨架片,后以标准型欧巴代对片剂进行包衣,包衣增重3%(w/w).分别采用不同pH介质的中国药典篮法和使用生物相关介质的美国药典往复筒法对自制双氯芬酸钠缓释片与扶他林缓释片的体外释放度进行检测和比较.结果与结论 :使用乙基纤维素和羟丙甲纤维素制备的双氯芬酸钠缓释片的体外释放趋势与扶他林缓释片相近.