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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2017年第05期

自制盐酸二甲双胍缓释片与原研药格华止XR的体外释放一致性研究

杨继荣;朱颖

关键词:盐酸二甲双胍缓释片, 羟丙甲纤维素, 羧甲基纤维素钠, 亲水凝胶缓释骨架片
摘要:目的 :比较自制盐酸二甲双胍缓释片与原研药格华止XR(Glucophage XR,500 mg/片)的体外释放一致性.方法 :使用羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠为缓释材料,先将盐酸二甲双胍与羧甲基纤维素钠混匀,加入润湿剂80%乙醇溶液,制粒,过20目筛,干燥,整粒.再将干燥后的颗粒与羟丙甲纤维素等混匀,加入硬脂酸镁,压制成片.比较制得的盐酸二甲双胍亲水凝胶缓释骨架片与默克-雪兰诺公司生产的格华止XR的片剂性质,并分别采用使用pH介质的中国药典桨法和使用生物相关介质的美国药典往复筒法进行体外释放度的检测与比较.结果与结论 :使用羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠制备的盐酸二甲双胍缓释片与格华止XR的片剂物理性质和体外释放行为极其相似.