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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2017年第01期

酒石酸美托洛尔片溶出曲线的测定和评价

孙蓉;李丁;康巍;梅锦平

关键词:酒石酸美托洛尔片, 溶出曲线, 一致性评价, 相似因子
摘要:目的:比较受试片剂和不同厂家市售片剂的溶出行为.方法:依据中国药典2015版第四部通则0931第二法,结合高效液相色谱法测定受试片剂和市售片溶出度,采用f2相似因子评价不同制剂溶出曲线的相似度.结果:三种介质中,受试制剂溶出曲线f2因子均大于50,市售片A的溶出曲线f2因子均小于50,市售片B在pH 4.0介质中的溶出曲线f2因子大于50,但在pH 1.2和pH 6.8介质中小于50.结论:受试片在三种介质中的f2因子均符合一致性评价要求,两种市售片剂则不完全符合,相对而言,pH6.8介质中测定、计算获得的f2因子可以在一定程度上区分不同来源酒石酸美托洛尔片的溶出行为.