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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2018年第09期

瓜蒌皮注射液去热原工艺改进和质量控制

周建华;吴阿萍;刘怡婷

关键词:瓜蒌皮注射液, 板框过滤, 钛合金过滤器, 去热原, 二次污染
摘要:目的:降低瓜蒌皮注射液在生产过程中出现细菌内毒素二次污染的风险.方法:使用钛合金过滤器替代板框过滤器,对去热原过程中的脱炭步骤进行工艺优化.结果:工艺优化后所得药液中细菌内毒素的含量较工艺优化前下降超过80%,且其它各项质量指标均符合规定.结论:使用钛合金过滤器代替板框过滤器可以显著降低在脱炭过程中造成细菌内毒素二次污染的风险,且对产品质量不存在负面影响.