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  • 杂志名称:上海医药杂志
  • 主管单位:上海市经济和信息化委员会
  • 主办单位:上海医药行业协会
  • 国际刊号:1006-1533
  • 国内刊号:31-1663/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第三届华东地区优秀期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
上海医药杂志2018年第09期

国内药品GMP检查员培训标准体系的探索

邹任贤;俞佳宁;颛孙燕

关键词:药品GMP检查员, 检查员分级, 标准培训体系, 课程框架
摘要:目的:规范药品GMP检查员培训标准体系,确保培训效果.方法:参考WHO的培训管理制度,结合上海市药品GMP检查员的培训经验,探索培训与考核的方法和标准.结果:建立了按专业(如原料药、外用制剂、口服固体制剂、中药制剂、注射剂、生物制品等)设定的标准培训体系.结论:建立按专业设定的标准培训体系,为打造一支职业化、专业化的检查员队伍奠定基础.