期刊简介
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- 杂志名称：上海医药杂志
- 主管单位：上海市经济和信息化委员会
- 主办单位：上海医药行业协会
- 国际刊号：1006-1533
- 国内刊号：31-1663/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：第三届华东地区优秀期刊期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美)
2018年8月FDA批准新药概况
张建忠
关键词：
摘要：2018 年 8 月,FDA 批出 6 个新分子实体和 3 个新生物制品.1 新分子实体1.1 Galafold(migalastat)Galafold 被批准用于治疗体外检测证实存在特定a- 半乳糖苷酶基因(GLA)突变的 Fabry 病(法布里病)的成年患者,这是一种由 GLA 突变造成 a- 半乳糖苷酶 A(a-Gal A)缺乏而导致的遗传性溶酶体贮积症.Galafold 的剂型是口服胶囊,能够选择性、可逆性地结合特定突变类型的 a-Gal A,稳定这些功能失调的酶,促进其运输至溶酶体清除积累的疾病底物,从而发挥治疗作用.
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